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近日,中国医药集团有限公司2023年度科技成果奖公布,13个项目获奖。国药太极2个项目斩获佳绩,《藿香正气口服液深度开发及产业化》荣获一等奖,《注射用头孢唑肟钠大品种技术改造》荣获二等奖。
藿香正气口服液深度开发及产业化
项目通过对藿香正气口服液产品的作用机制研究、质量标准体系提升、智能化改造及上市后临床再评价的研究与产业化示范应用,建立了“医-研”融合的深度研发的系统模式,实现了产品基于“药效物质基础-作用机制-临床应用”的理论创新,引领中药行业在药效物质基础挖掘、临床价值发现及精准临床定位等深度开发;基于中药的全生命周期,并面向生产实际,形成了全过程的质量控制标准及技术规范,实现了从原料药材—生产制造—仓储运输全生命周期闭环化管理,引领行业高质量发展;创建中药液体制剂智能制造多系统融合开发和集成应用技术,建成藿香正气口服液智能化生产控制体系,系统具有自主知识产权,解决了中药产业发展瓶颈,其规模、技术难度均填补中药行业空白。
该项目以科技推动产业创新,以产业升级构筑竞争优势,取得了“理论阐释-技术创新-产业升级”三大板块的突破性成果,深入阐释经典名方的现代科学内涵,进一步挖掘临床价值和明确临床定位,促进中医药产业高质量发展,承载着引领大品种走向国际化的使命,经济社会效益更为显著。
注射用头孢唑肟钠大品种技术改造
国药太极西南药业注射用头孢唑肟钠(商品名:益保世灵)属于原研企业日本藤泽技术转移生产的药品。
西南药业以“原研企业经技术转移生产的药品”自证参比并于2023年3月收录入第六十五批仿制药参比制剂目录,成为了原研企业技术转移国内企业获得参比制剂资格的国产药品。通过先进技术手段,全面分析研究,提高安全性,获得了质量提升补充批件,建立了具有国际领先的质量标准,产品质量得到系统提升;智能提质,采用国内一流的制药设备,建立数字化智能工厂,智造优质优品;开展大品种上市后再评价工作等,为国内该品种的一致性评价奠定了基础,彰显了中央企业的社会责任和担当。
此次获奖是国药太极加快构建新发展格局、着力推动高质量发展,落实集团“十四五”规划战略目标取得的实效。公司将持续把科技创新作为最重要的战略举措,加强人才建设、平台打造、产品研发、技术攻关,培育新质生产力,正源出新,精益求精,努力建设世界一流的中药企业。